【医師監修】タトゥーに麻酔は使える?安全性・効果・法律上の注意点を解説

对于那些想纹身但又担心疼痛的人来说,使用麻醉是一个主要问题。总而言之,虽然日本最高法院在2020年裁定纹身手术本身不属于医疗行为,但由于使用麻醉被视为医疗行为,因此只能在医生监督下进行。

注射麻醉只能由医生和牙医(仅限于口腔区域)进行。外用麻醉霜(如Emla霜)也是处方药,需要在医疗机构进行适应症评估、处方和管理。不建议在纹身工作室使用麻醉,也不建议自行购买进口麻醉霜,这既违反了法律规定,也存在安全隐患。

本文将详细介绍纹身麻醉的种类、安全性、日本的法律法规以及工作室可以采取的合法止痛措施。


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竹内 想

医生/监修

履历:
2016年毕业于名古屋大学医学部,获得皮肤科专科医生资格。在大学医院和诊所等多个医疗机构进行了广泛的诊疗。作为皮肤科医生,她致力于以易于理解的方式传达专业内容,并进行网络文章监修和撰写。


纹身麻醉的种类及区别

纹身时使用的麻醉大致分为外用麻醉和注射局部麻醉两种。了解它们的特性和作用方式,可以帮助您选择合适的麻醉方式。

在日本,这些麻醉药的处方和使用均被视为医疗行为,因此仅允许在医生监督下使用。首先,让我们了解一下麻醉的基本种类和特点。

麻醉的种类及各自特点

纹身手术中考虑的麻醉主要分为外用局部麻醉和注射局部麻醉。外用麻醉是涂抹在皮肤表面的类型,而注射麻醉是将药液注入皮下的类型。

外用麻醉的代表性成分是利多卡因和丙胺卡因,在日本,含有这些成分的“Emla乳膏”作为处方药在医疗机构使用。另一方面,注射局部麻醉与牙科治疗中使用的原理相同,但(非口腔区域)纹身手术中的使用仅限于医生。

主要麻醉种类及其成分、给药方法和在日本的处理要点如下:

  • 外用局部麻醉:利多卡因/丙胺卡因等(涂抹于皮肤表面,医生监督下使用)
  • 注射局部麻醉:利多卡因/美哌卡因等(仅限医生/牙医操作,但牙医原则上仅限口腔区域)
  • 肾上腺素配方:存在循环系统副作用风险,仅限医生监督下使用

外用局部麻醉与注射局部麻醉的区别

注射局部麻醉效果更深,但由于是医疗行为,因此不能在纹身工作室使用。此外,注射针刺入皮肤会造成损伤,并可能影响后续的纹身手术。

重要的一点是,外用麻醉并不能完全实现无痛,而只是减轻疼痛。外用麻醉有望减轻处理区域的疼痛,但对于纹身手术这样大范围、长时间的刺激,其效果因人而异。

纹身麻醉的法律和规定

在日本,关于纹身和麻醉的法律是复杂且容易被误解的。尽管最高法院在2020年裁定纹身手术本身原则上不属于医疗行为,但该判决并未授权使用麻醉。

麻醉行为明确地被定位为医疗行为,并受《医师法》和《药品医疗器械法》的管制。在此,我们将整理纹身手术中涉及麻醉的法律框架。

纹身师不得使用麻醉

根据旧厚生省(现厚生劳动省)的通知《关于麻醉行为》,除医生以外的人进行麻醉行为属于违反《医师法》的行为。该通知发布于1965年,明确将麻醉纳入“医疗行为”范畴。

纹身师为顾客涂抹麻醉膏或进行注射麻醉,均属于无证行医,违反了《医师法》第17条。违反者可能被处以3年以下有期徒刑或100万日元以下罚款,或两者并罚。

 

相关判例、行政通知及操作要点如下:

  • 最高法院(2020/9/16):装饰性纹身不属于医疗行为
  • 厚生省通知:麻醉属于医疗行为。注射麻醉仅限医生和牙医进行。
  • 外用局部麻醉(如Emla):处方药,仅限医生监督下使用。纹身镇痛在日本未经批准。
  • 个人进口:处方药如无“处方单副本”不可进口。OTC药品的安全性、质量难以保证,不推荐。

有麻醉需求时介绍去医疗机构

在医疗机构,医生会在诊断和评估适应症后开具并使用外用麻醉剂。Emla乳膏是剧毒处方药,药剂师不得在没有处方的情况下销售。此外,将其用于纹身属于超适应症使用,因此医生需要慎重评估患者的病史、过敏史和使用范围,并非所有患者都能获得处方。

在纹身工作室,如果客户有麻醉需求,从遵守法律法规的角度来看,应将其介绍到医疗机构,并在那里获得麻醉处方。如果客户在医疗机构获得处方的麻醉乳膏,并在医生指导下自行涂抹后到工作室接受手术,则可以避免法律风险。

但是,即使医生开具了处方,工作室人员代替客户涂抹麻醉乳膏的行为也可能构成医疗行为。因此,原则上应由客户自行涂抹,并提前告知客户这一点。

自行使用的允许范围和注意事项

根据厚生劳动省的规定,个人进口药品在一定范围内是允许的,但处方药的进口受到限制。具体而言,属于医疗用处方药的药品,其进口量有上限规定。

不建议从海外进口麻醉膏并自行使用,这既不合法,也存在安全隐患。美国食品药品监督管理局(FDA)已发布了关于部分用于美容手术的非处方外用止痛剂的安全性担忧,因此请避免使用来源不明或成分浓度不明确的产品。

考虑个人进口或自行使用时的注意事项和工作室的操作指南如下:

  • 处方药的个人进口需要处方单副本
  • 海外非处方麻醉膏未在日本获得批准
  • 海外曾报告高浓度产品导致中毒的案例
  • 自行使用存在过量用药和过敏的高风险
  • 建议工作室制定拒绝携带此类产品进入的运营方针

厚生劳动省关于个人进口的页面规定,药品个人进口仅限于自用,且数量有限,禁止转让或销售给他人。为纹身手术个人进口的麻醉膏,如果转让给朋友或在工作室共享,则属于违反《药品医疗器械法》的行为。

纹身麻醉的安全性与风险

麻醉是减轻疼痛的有效手段,但也有副作用和风险。尤其是外用麻醉,常被误认为是“只要涂抹就安全”,但大范围使用、长时间密封或反复涂抹,可能导致血药浓度升高,引发全身性副作用。

在此,我们将根据药品说明书和病例报告,解释纹身手术相关麻醉的安全性与风险。

如何区分副作用和过敏

外用麻醉的副作用包括局部皮肤反应和全身反应。局部反应包括涂抹部位的红斑、水肿、瘙痒、灼热感等。如果这些反应轻微,通常是暂时的,但如果出现强烈反应,则应停止使用并咨询医生。

全身性副作用中重要的是高铁血红蛋白血症。丙胺卡因的代谢产物氧化血红蛋白,生成高铁血红蛋白,导致氧气输送能力下降。Emla乳膏的说明书指出,有高铁血红蛋白血症病史的患者禁用,先天性或特发性高铁血红蛋白血症、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者也应慎用。

外用局部麻醉可能引起的副作用主要分为“局部反应”、“全身反应”和“过敏反应”三类。以下是各自症状和初步处理的参考:

  • 局部反应:红斑、浮肿、瘙痒、灼热感等。轻度通常是暂时的,但如果反应强烈,应停止使用并咨询医生。
  • 全身反应:高铁血红蛋白血症(特别是与丙胺卡因相关)或中枢神经系统异常等。大范围或长时间使用时尤其需要注意。
  • 过敏反应:如果出现荨麻疹或呼吸困难等症状,应立即停止使用,并尽快就医。

区分过敏反应和单纯的皮肤刺激也很重要。过敏时,不仅涂抹部位,全身也可能出现荨麻疹,甚至可能发展为呼吸困难或血压下降的过敏性休克症状。过去对酰胺类局部麻醉药有过敏史的人,务必告知医生。

怀孕和有既往病史时的注意事项

怀孕和哺乳期间使用麻醉剂,需要考虑对胎儿或婴儿的影响。Emla乳膏的说明书指出,对于孕妇或可能怀孕的女性,“仅在治疗效益大于风险时方可使用”。

本来,怀孕期间不建议纹身的原因包括感染风险、荷尔蒙变化导致的皮肤状况不稳定、长时间保持同一姿势造成的负担等。在考虑使用麻醉之前,最好推迟怀孕期间的纹身。

对于患有特定疾病或特殊体质的人群,使用麻醉可能会增加副作用或并发症的风险。以下是主要既往病史及其注意事项:

  • 高铁血红蛋白血症病史:含丙胺卡因的产品禁用
  • 心脏病、心律不齐:应避免使用肾上腺素配方
  • 肝功能障碍:局部麻醉药代谢迟缓,中毒风险增加
  • 癫痫:可能通过影响中枢神经系统诱发癫痫发作
  • 特应性皮炎:屏障功能下降,吸收亢进风险增加

如果您有既往病史,务必在纹身前咨询医生,包括麻醉的使用可行性。自行决定使用麻醉可能会导致意想不到的严重并发症。

纹身麻醉的选择与使用方法

即使在医疗机构获得适当处方的麻醉剂,了解正确的使用方法也很重要。不遵守用法用量不仅会导致效果不佳,还会增加副作用的风险。

在此,我们将提供外用麻醉剂的选择、使用步骤和时机的实用信息。然而,在任何情况下,遵循医生的指示都是大前提。

外用局部麻醉膏的选择方法

在日本合法获得的局部麻醉剂仅限于医疗机构处方的Emla乳膏和(贴剂)Penres贴剂等。许多在药店和网上商店标示为“纹身麻醉膏”的产品,实际上是不含麻醉成分的冷感、镇静类化妆品或非处方药。

真正具有局部麻醉效果的产品是处方药,未经医生诊断无法获得。虽然也可以从海外网站个人进口产品,但从法律和安全角度不建议使用。

市面上或网上常见的“纹身麻醉膏”大多是不含利多卡因等局部麻醉药的冷感、镇静型产品,与作为药品的麻醉剂不同。切勿过分相信其安全性和效果。

在医疗机构就诊时,请告知纹身计划、手术范围、所需时间、既往病史等。医生会考虑到超适应症使用的情况,评估风险和收益,并决定是否开具处方。

正确用量及涂抹步骤

以Emla乳膏为例,成人推荐用量为每10平方厘米1克。10平方厘米大约相当于3.2厘米×3.2厘米的正方形。如果纹身面积较大,所需用量会增加,但单次最大用量限制为10克,使用时间限制在120分钟以内。

涂抹步骤如下:首先,清洁预定手术部位的皮肤,并彻底擦干水分。然后,将指定量的乳膏厚厚地均匀涂抹。最后,用密封膜(用于闭塞性敷料(ODT)的医用薄膜)覆盖,确保密封,不留空气。标准涂抹时间为60分钟。

斑贴试验和从涂抹到擦拭的步骤

首次使用外用麻醉剂时,建议进行斑贴试验。将少量麻醉剂涂抹在前臂内侧等小范围皮肤上,观察24小时后的反应。如果出现严重红肿、肿胀或瘙痒,可能存在过敏,应停止使用。

为了安全有效地使用外用麻醉膏,遵守正确的涂抹步骤非常重要。以下是Emla乳膏的一般使用步骤:

  • 清洁并彻底擦干手术区域
  • 每10cm²涂抹1g,厚薄均匀
  • 用医用薄膜密封,等待60分钟(切勿延长)
  • 彻底擦拭乳膏,并在1-2小时内开始手术

※首次使用时,请在小范围进行斑贴试验,如反应强烈请停止使用。

如果擦拭不彻底,残留的乳膏可能会在手术过程中随着针头进入皮肤内部,引发异物反应或影响色素着色。擦拭后,请使用无酒精擦拭剂仔细清洁。

手术当天的麻醉使用

手术当天使用麻醉的时间,至少要比预约时间提前60分钟。但是,如果是在医疗机构涂抹,还需要考虑诊疗时间,因此需要留出充足的时间。

如果在抵达工作室后涂抹麻醉膏,等待时间会很长,因此请提前与纹身师协调好。此外,药效持续时间为擦拭后1-2小时左右,因此如果纹身面积较大且手术时间较长,则需要预料到药效可能会在中途失效。

手术当天应遵守的时机和安全操作要点如下:

  • 在预约时间前60-90分钟开始涂抹
  • 精确遵守密封时间(过短效果不佳,过长吸收过多)
  • 如果需要在多个部位进行手术,可以考虑分时段涂抹
  • 手术过程中额外涂抹麻醉剂存在过量用药风险,请咨询医生
  • 计划在麻醉失效后多休息,以应对疼痛

请理解,即使使用麻醉也无法完全无痛,对于手术中的疼痛,结合呼吸法和放松技巧是更实际的应对方法。下一节将详细介绍麻醉以外的止痛措施。

纹身手术中不使用麻醉的止痛措施

即使无法使用麻醉,也有多种方法可以缓解疼痛。这些非药物方法没有法律风险,副作用小,因此在许多纹身工作室中得到实践。

疼痛感也受心理因素影响很大,因此创造轻松的环境和提供适当的信息也是重要的止痛措施。

工作室内的冷却、休息、呼吸

即使不能使用麻醉,也可以通过冷却、休息、呼吸等简单的方法减轻疼痛。冷却是一种最有效的方法,但长时间进行会影响血液循环,进而影响墨水的着色,因此需要注意。

工作室中易于实践的非药物止痛措施如下:

  • 冷却:手术前短暂冷却(注意冻伤和血管收缩)
  • 休息:每隔15-20分钟短暂休息,防止疼痛累积
  • 呼吸:针刺入瞬间呼气(腹式呼吸,吸气:呼气 = 1:2)

转移注意力法也有效。听音乐、与纹身师交谈等,将注意力从疼痛转移开,放松身心。

前一晚的睡眠

纹身疼痛的感受会受到睡眠质量的影响。睡眠不足或熬夜会导致自主神经系统失衡,从而提高对疼痛的敏感性。前一晚请务必保证7-8小时的充足睡眠,让身体得到充分休息。

尤其是熬夜、饮酒和摄入咖啡因会降低睡眠质量,最好避免。充足的休息可以减轻手术中的压力和焦虑,从而让身体在放松的状态下进行手术。

当天的饮食和水分补充

饥饿或脱水会导致血糖降低,从而使疼痛感更强。术前应少量进食,保持血糖稳定。建议食用易消化的碳水化合物(如饭团或面包)和蛋白质(如鸡蛋或豆腐)。

补充水分也很重要。体内水分不足会导致血液循环不良,影响墨水的着色。不要在术前大量饮水,而应少量多次地补充水分。

刺激物与服药注意事项

手术当天,请避免摄入咖啡因、酒精和能量饮料。咖啡因会刺激神经,可能使疼痛感更敏感。酒精会稀释血液,增加出血和肿胀的风险,还会导致判断力下降。

此外,服用抗凝剂或抗血小板药物(稀释血液的药物)的人,切勿自行停药。存在出血和皮下出血的风险,务必提前咨询主治医生。

服装和体温管理

手术时,请选择舒适、宽松的服装。特别是,建议穿着易于露出手术部位且无束缚感的衣物。例如,手臂可穿短袖或易于卷起袖子的衣服,腿部可穿宽松的裤子。

此外,手术过程中可能会因紧张或空调而感到寒冷。寒冷会使肌肉收缩并更容易感到疼痛,因此携带外套或毯子会更安心。

术后护理

手术后皮肤的屏障功能会暂时下降。请保持清洁,并通过冷却来抑制炎症和发热。冷却时可使用毛巾包裹冰袋等,每次5-10分钟左右。

之后,重要的是用凡士林等进行保湿,防止干燥和摩擦。术后1-2天内仅可淋浴,避免泡澡或桑拿。紫外线也会阻碍色素沉着,因此外出时务必做好防晒。

市售止痛药的使用方法

如果术后感到剧烈疼痛,可以暂时服用市售止痛药。通常建议使用对乙酰氨基酚或布洛芬。这些药物可以消炎,缓解灼热感和刺痛。

另一方面,阿司匹林类药物可能会过度稀释血液,加重出血。正在服药或有慢性病的人,请务必事先咨询医生或药剂师,确认安全后方可使用。

总结

在日本,纹身麻醉的使用受到严格的法律法规限制。尽管最高法院裁定纹身手术本身不属于医疗行为,但麻醉行为被归类为医疗行为,仅允许在医生监督下进行。外用麻醉膏是处方药,且用于纹身未经日本国内批准。因此,不建议在没有医生监督的情况下在纹身工作室使用,也不建议通过个人进口海外产品自行使用,这既不合法,也存在安全隐患。

如果需要使用麻醉,原则上应前往医疗机构进行适应症评估和处方,并遵循医生的指示使用。请务必了解副作用和风险,如有既往病史或正在服用其他药物,务必告知医生。此外,除了麻醉之外,还可以利用冷却、休息、呼吸法、转移注意力等非药物方法来合法安全地缓解疼痛。

纹身师和顾客都应遵守法律法规,以安全为重进行手术,才能获得满意的纹身体验。如果您担心疼痛,建议您首先咨询值得信赖的纹身师,必要时请其推荐医疗机构。

タトゥーの知識医師監修